RESOLUCIÓN de 16 de octubre de 2023, del conseller de Sanidad, por la que se crea la Oficina Autonómica de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas de la Comunitat Valenciana. [2023/10413]
(DOGV núm. 9711 de 25.10.2023) Ref. Base Datos 010306/2023
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Análisis documental
Origen disposición: Conselleria Sanidad Grupo Temático: 000
El desarrollo y la introducción de la medicina predictiva, personalizada y terapias avanzadas en el ámbito sanitario supone un cambio de paradigma y una nueva realidad asistencial para el ejercicio de las distintas disciplinas sanitarias. Los avances en el campo de la genética, biología molecular, marcadores y la supercomputación, están orientando la terapéutica hacia las necesidades individuales de cada paciente.
En este sentido, los ministerios de Sanidad, Ciencia e Innovación en la reunión del Consejo de Ministros del 30 de noviembre de 2021, aprobaron un proyecto estratégico de recuperación y transformación económica (PERTE) para la salud de vanguardia que tiene cuatro objetivos:
1. Impulsar la implementación equitativa de la medicina personalizada de precisión.
2. Promover el desarrollo de terapias avanzadas.
3. Desarrollar un sistema de datos innovador.
4. Impulsar la transformación digital de la asistencia sanitaria.
La medicina predictiva es un campo de la medicina que implica predecir la probabilidad de enfermedad e instaurar medidas tendentes a su prevención, evitándola por completo o disminuyendo significativamente su impacto en el paciente, incluyendo el prevenir la mortalidad o limitar la morbilidad.
Esta anticipación es posible llevarla a cabo gracias al desarrollo en las últimas décadas de las distintas ciencias ómicas; incluyendo la genómica, la proteómica y la citómica. La rápida evolución de técnicas de secuenciación del ADN, en especial la tecnología de secuenciación masiva en paralelo o la secuenciación de última generación, permite disponer de información genética precisa de forma rápida y con costes más ajustados.
Entendemos por medicina personalizada de precisión el proceso clínico que incorpora datos genéticos y los combina con datos clínicos, radiómica, analítica, exposición ambiental, hábitos de vida, determinantes socioeconómicos y otros datos relevantes para la salud, con el objetivo de disponer de información más precisa e integrada para la toma de decisiones, utilizando la ciencia de datos como apoyo a las decisiones médicas.
Dentro de estos campos se incluiría también la farmacogenética, que es el estudio de la respuesta farmacológica del individuo según el genotipo, permitiendo individualizar los tratamientos con el objetivo de seleccionar el fármaco correcto, con su dosis adecuada, para el paciente indicado.
Los medicamentos de terapia avanzada son medicamentos de uso humano basados en genes (terapia génica), células (terapia celular somática) y tejidos (ingeniería tisular), e incluyen productos de origen autólogo, alogénico o xenogénico.
Los medicamentos de terapia avanzada están regulados en la Unión Europea según el Reglamento 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, que regula su autorización centralizada y contempla la exención hospitalaria que permite su elaboración académica a nivel hospitalario siguiendo las normas de correcta fabricación en base a una prescripción individual. Estos medicamentos están a la vanguardia de la innovación y brindan nuevas oportunidades para abordar una variedad de enfermedades con opciones terapéuticas limitadas o nulas.
Con el propósito de mejorar la salud de la población asegurando un acceso equitativo a todos los potenciales ciudadanos que puedan beneficiarse de las mismas; es importante el desarrollo en la Comunitat Valenciana de estrategias autonómicas con la misión de fomentar e impulsar nuevas terapias y métodos diagnósticos incorporando la medicina predictiva, personalizada y las terapias avanzadas como elemento de innovación de la asistencia sanitaria y de progreso de nuestra Comunitat.
La creación de la Oficina Autonómica de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas de la Comunitat Valenciana se constituye para dar respuesta a los desafíos antes descritos y ofrecer, en colaboración con los distintos profesionales sanitarios implicados en estos campos, una respuesta efectiva a las necesidades del sistema de salud de la Generalitat Valenciana en el empleo de nuevas tecnologías aplicadas a la medicina predictiva, personalizada y las terapias avanzadas que contribuyan al pronóstico y la esperanza de vida del creciente número de pacientes que padecen enfermedades degenerativas, cardiovasculares, enfermedades raras de base genética, neoplasias y otras enfermedades de sistema inmunitario, entre otras.
Atendiendo a las atribuciones que la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, atribuye a los titulares de las consellerias, y de conformidad con el artículo 4 del Decreto 135/2023, de 10 de agosto, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad, resuelvo:
Primero. Creación
Crear la Oficina Autonómica de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas de la Comunitat Valenciana (en adelante, la OMPTA), adscrita a la Conselleria de Sanidad.
Segundo. Adscripción y funcionamiento
1. La OMPTA dependerá directamente de la persona titular de la Conselleria de Sanidad. Para el ejercicio de sus funciones contará con el conjunto de los departamentos de esta Conselleria y tendrá acceso a la información necesaria para el desempeño de las mismas.
2. En todo caso, para asegurar la mayor eficacia de su funcionamiento y con el fin de garantizar la transversalidad, la participación en la toma de decisiones y la definición de políticas específicas, podrán establecerse cuantos grupos de trabajo y comisiones se estimen necesarias tanto en el ámbito de la propia Conselleria de Sanidad como con el resto de departamentos del Consell e instituciones de la Generalitat así como con cualesquiera administraciones públicas con pleno respeto a su ámbito competencial respectivo.
Tercero. Responsable de la Oficina
La persona responsable de la OMPTA será una persona empleada pública con experiencia en el sector de la medicina predictiva, personalizada y terapias avanzadas, y será nombrada por la persona titular de la Conselleria de Sanidad.
Cuarto. Objetivo y funciones
1. La OMPTA tiene como objetivo principal la elaboración, implementación y evaluación del Plan valenciano de medicina predictiva, personalizada y terapias avanzadas.
2. Para llevar a cabo dicho objetivo podrá realizar las siguientes funciones:
a) Planificar, organizar y evaluar las unidades, servicios y programas en materia de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas.
b) Analizar la situación estratégica de la Comunitat Valenciana con relación a la medicina predictiva, personalizada y terapias avanzadas, su grado de implantación y desarrollo respecto a otras comunidades.
c) Coordinar las actuaciones de las unidades, servicios y programas en materia de medicina predictiva, personalizada y terapias avanzadas con otros servicios o unidades de la Conselleria de Sanidad, otros departamentos del Consell o entidades y organismos públicos o privados que se consideren oportunos.
d) Promover la investigación y la formación de profesionales en el ámbito de la medicina predictiva, personalizada y de las terapias avanzadas.
e) Evaluar los planes y programas específicos que se desarrollen en materia de medicina predictiva, personalizada y terapias avanzadas.
f) Proponer la normativa que se considere necesaria para el adecuado desarrollo de estas funciones.
Quinto. Incidencia presupuestaria
La creación de esta oficina no podrá tener ninguna incidencia en la dotación de los capítulos de gasto asignados a la Conselleria de Sanidad y, en todo caso, tendrán que ser atendidos con sus medios personales y materiales.
Sexto. Eficacia
La presente resolución producirá efectos desde el día siguiente a su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
València, 16 de octubre de 2023. El conseller de Sanidad: Marciano Gómez Gómez.