RESOLUCIÓ de 5 de març de 2021, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova autorització sanitària per a implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica a l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe, de València. [2021/2831]
(DOGV núm. 9046 de 23.03.2021) Ref. Base de dades 002615/2021
-
Anàlisi documental
Origen de disposició: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Grup temàtic: Autoritzacions administratives Temàtics: establiment hospitalari
Eva Victoria Salvo Marco, gerent de l'hospital, va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica per a l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe amb data 11 de gener de 2021.
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.
Fonaments jurídics
1. Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.
2. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, així com el que es disposa en l'Ordre 7/2017, de 28 d'agost, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública per la qual es desenvolupa el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.
3. Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.
4. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.
Vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals citats i els altres de pertinent aplicació, resolc:
Renovar a l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe, l'autorització sanitària per a:
Implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica vàlida per un període de 4 anys.
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.
València, 5 de març de 2021. El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Múñoz.