CORRECCIÓ d'errades del Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris.
| Texto | Texto2 | |
|---|---|---|
| Publicat en: | DOGV núm. 6068 de 30.07.2009 | |
| Número identificador: | 2009/8806 | |
| Referència Base de Dades: | 008825/2009 | |
-
Anàlisi jurídica
Texto Texto Texto2 Data d'entrada en vigor: 31.07.2009 Aquesta disposició afecta: Corregeix: Aquesta disposició està afectada per: Modificada per: -
Anàlisi documental
Texto Texto Texto2 Origen de disposició: Conselleria Sanitat Grup temàtic: Legislació Matèries: Sanitat Descriptors: Temàtics: medicament, investigació mèdica, control sanitari, reglament intern, drets del malalt, legislació sanitària, dietes i despeses , òrgan col.legiat, Agència Valenciana de Salut
CORRECCIÓ d'errades del Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris. [2009/8806]
Advertides errades en el Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris, publicat en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana número 6031, de 9 de juny de 2009, es procedix a efectuar l'oportuna correcció:
- En l'article 4.2
On diu:
«2. El Consell de Direcció del PECME estarà constituït pels membres següents:
a) President: el director gerent de l'Agència Valenciana de Salut.
b) Vicepresident: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris, de l'Agència Valenciana de Salut.
c) Secretari: el coordinador del PECME.
d) El director general d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, de la Conselleria de Sanitat.
e) El director general d'Assistència Sanitària, de l'Agència Valenciana de Salut.
f) El director general de Qualitat i Atenció al Pacient, de l'Agència Valenciana de Salut.
g) El cap de l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.
h) El cap de l'Àrea d'Inspecció, Avaluació i Investigació Sanitària.
i) El cap de l'Oficina d'Investigació Sanitària.
j) Els presidents de cada un dels CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana.
El Consell de Direcció es reunirà amb caràcter almenys semestral, o quan es necessite amb caràcter d'urgència»;
Ha de dir:
«2. El Consell de Direcció del PECME estarà constituït pels membres següents:
a) President: el director gerent de l'Agència Valenciana de Salut.
b) Vicepresident: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris, de l'Agència Valenciana de Salut.
c) Secretari: el coordinador del PECME.
d) El director general d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, de la Conselleria de Sanitat.
e) El director general d'Assistència Sanitària, de l'Agència Valenciana de Salut.
f) El director general de Qualitat i Atenció al Pacient, de l'Agència Valenciana de Salut.
g) El director general de Salut Pública, de la Conselleria de Sanitat.
h) El cap de l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.
i) El cap de l'Àrea d'Inspecció, Avaluació i Investigació Sanitària.
j) El cap de l'Oficina d'Investigació Sanitària.
k) Els presidents de cada un dels CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana.
El Consell de Direcció es reunirà amb caràcter almenys semestral, o quan es necessite amb caràcter d'urgència».
- En l'article 11.7.
On diu:
«7. El CEIC corporatiu d'Atenció Primària de la Comunitat Valenciana del Centre Superior d'Investigació en Salut Pública es regirà, ...»;
Ha de dir:
«7. El CEIC corporatiu d'Atenció Primària de la Comunitat Valenciana es regirà, ...».
- En l'article 12.
On diu:
«El Comité Autonòmic d'Estudis Postautorització Observacionals de Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana»;
Ha de dir:
«El Comité Autonòmic d'Estudis Postautorització Observacionals Prospectius de Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana».
- En l'article 12.3.
On diu:
«3. Són funcions del CAEPO:
a) Avaluar la pertinença dels estudis postautorització presentats en la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.
b) Establir els criteris de valoració per què es regirà el CAEPO per a l'avaluació de la pertinença dels estudis postautorització.
c) Emetre un informe motivat al director general de Farmàcia i Productes Sanitaris sobre la pertinença dels estudis postautorització»;
Ha de dir:
«3. Són funcions del CAEPO:
a) Avaluar la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius presentats en la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.
b) Establir els criteris de valoració per què es regirà el CAEPO per a l'avaluació de la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius.
c) Emetre un informe motivat al director general de Farmàcia i Productes Sanitaris sobre la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius».